الغذاء والدواء السعودية:إلغاء تسجيل -سيبوترامين- لعلاج السمنة وسحبه من الأسواق

أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن إلغاء تسجيل مستحضر "sibutramine" لعلاج داء السمنة وسحبه من الاسواق. وأشارت الهيئة الغذاء في بيان أصدرته امس الى تقرير صادر من قبل وكالة الأدوية الأوروبية EMEA بتعليق ترخيص مستحضر "sibutramine" استناداً لدراسة أجريت على المستحضر اكد خطورته على الصحة وأن الأعراض الجانبية الخطيرة التي تظهر مع استخدام المستحضر والمتمثلة في ارتفاع احتمالية الإصابة بأمراض القلب والشرايين لا تتناسب مع الفائدة المرجوة ".

وكانت الهيئة قد راجعت الدراسات المنشورة وتم عرض الموضوع على لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها التي قررت إلغاء تسجيل المستحضر وسحبة من الأسواق بجميع أسمائه التجارية حيث إنه مسجل بالمملكة تحت الأسماء التجارية التالية ( Reductil ) و ( Sibutral ) كما طلبت الهيئة من وكلاء المستحضر سحبه من الأسواق حفاظاً على الصحة العامة .

ودعت جميع المختصين الى استخدام البدائل العلاجية المناسبة للمرضى الذين يستخدمون هذا الدواء حالياً .

وقال الصيدلي فوزان الفوزان ان عقار سيبوترامين (بالإنجليزية: Sibutramine‏) مشهور باسمه التجاري MERIDIA أو (ريداكت REDACT)هو عقار طبي مستخدم في المساعدة على إنقاص الوزن، يعمل من خلال تأثيره المحفز على مستقبلات الدوبامين داخل الجهاز العصبي المركزي وخارجه. يقوم يتثبيط الإحساس بالجوع لدى المتداوي من خلال تأثيره المثبط وغير المباشر على جهاز التحفيز الحول سيمباثاوي.

وبين أنه يعمل سيبوترامين من خلال تأثيره المانع لإعادة امتصاص النواقل العصبية. يقوم بخفض نسبة امتصاص الدوبامين والنورإبينفرين والسيراتونين مما يؤدي إلى زيادة كمية النواقل العصبية الموجودة داخل الجهاز العصبي المركزي وخارجه. يقوم يتثبيط الإحساس بالجوع لدى المتداوي والاحساس بالشبع من خلال تأثيره غير المباشر على جهاز التحفيز السيمباثاوي. كما يرفع بشكل طفيف معدل عمليات الأيض داخل الجسم البشري رغم تأثيره على السيراتونين لا يحمل عقار سيبوترامين أي تأثير مضاد للاكتئاب.

واشار الى أن ابرز مضاعفات استخدام العقار تتمثل فى ارتفاع ملحوظ في مستوى التوتر الشرياني لضغط الدم وخصوصاً لدى النساء في الفئة العمرية ما بين 40 و 50 عاما ، كما أدى في بعض الحالات إلى ارتفاع التوتر الشرياني الرئوي والإصابة باستسقاءات رئوية، مماقد يؤدي إلى هبوط في عمل عضلة القلب والوفاة في بعض الحالات.

المصدر